登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第7問: 店舗販売業の許可に関する記述として正しいものはどれか。
店舗販売業の許可に関する記述として正しいものはどれか。
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正解: 1. 店舗販売業の許可は都道府県知事(または市長・区長)が付与し、6年ごとに更新が必要である
店舗販売業の許可は薬機法第26条に基づき、店舗の所在地の都道府県知事(保健所設置市の市長または特別区の区長)が付与します。許可の有効期間は6年で、6年ごとに更新が必要です(薬機法第26条第4項)。店舗販売業者は調剤を行うことができません(調剤は薬局のみ)。要指導医薬品は薬剤師のみが販売でき、登録販売者は販売できません。なお、厚生労働大臣が許可するのは製造販売業や製造業です。
根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第26条
関連キーワード: 店舗販売業・許可・都道府県知事・6年更新・薬機法第26条
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