登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第12問: 店舗管理者（店舗販売業）に関する記述として正しいものはどれか。

正解: 2. 第一類医薬品を販売する店舗の管理者は、薬剤師でなければならない

薬機法第28条第2項において、第一類医薬品を販売する店舗の管理者は薬剤師でなければならないと規定されています。第二類・第三類医薬品のみを取り扱う店舗では、一定の実務経験を有する登録販売者が管理者になれますが、必要な実務経験は「過去5年間に通算して2年以上」等です（5年以上ではない）。店舗管理者は原則としてその店舗のみを管理し、複数店舗を同時に管理することは認められていません。管理者の変更は都道府県知事への届出が必要です。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第28条、同法施行規則第140条

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