登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第24問: 一般用医薬品の陳列区分に関する規制として正しいものはどれか。
一般用医薬品の陳列区分に関する規制として正しいものはどれか。
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正解: 2. 第一類医薬品は薬剤師が管理できる場所(ガラスケース等)に陳列し、許可を受けていない者が容易に手に取れないようにする必要がある
薬機法施行規則第15条の9等において、第一類医薬品は薬剤師が管理できる場所に陳列し、購入者が直接手を触れられないように鍵のかかった陳列設備または高さ1.2メートルを超えた棚等に陳列する必要があります。第一類・第二類・第三類は区分して陳列する必要があり、混在陳列は認められていません。第三類医薬品と医薬部外品を同じ棚に陳列することも適切ではなく、医薬品と食品(健康食品)の混在陳列は誤認を招くため避けるべきとされており、法令上も問題があります。
根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第57条の2第3項、同法施行規則第218条の4第1号
関連キーワード: 第一類医薬品・陳列・鍵のかかる設備・区分陳列・薬機法施行規則
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