登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第59問: 第二類医薬品及び第三類医薬品のみを販売する店舗販売業の店舗において、登録販売者が店舗管理者となるための要件として、正しいものはどれか。

正解: 1. 過去5年間のうちに、薬局・店舗販売業等において一般用医薬品の販売等の業務に従事した期間が通算して2年以上あること等の実務経験が必要である

第二類・第三類医薬品のみを取り扱う店舗の店舗管理者には、一定の実務経験を有する登録販売者が就くことができます。その要件は、原則として過去5年間のうちに、薬局・店舗販売業・配置販売業において薬剤師又は登録販売者の管理・指導の下で一般用医薬品の販売等の業務に従事した期間が通算して2年以上あること等とされています。したがって、試験に合格しただけで実務経験のない者（いわゆる研修中の登録販売者）は単独で店舗管理者になることはできません（選択肢3は誤り）。第二類・第三類のみを扱う店舗の管理者は登録販売者でよく、薬剤師資格は必須ではありません（選択肢2は誤り）。必要な実務経験は「過去5年間に通算2年以上」等であって、「過去10年間に5年以上」ではありません（選択肢4は誤り）。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第28条、同法施行規則第140条

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