登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第53問: 医薬品の使用期限に関する記述として正しいものはどれか。

正解: 3. 使用期限切れの医薬品は薬機法上販売することが禁止されており、店舗での陳列・販売は違法となる

医薬品の使用期限切れ品は品質が保証されず、有効成分の含量低下・変質・細菌汚染等のリスクがあります。薬機法上、使用期限を過ぎた医薬品の販売・授与は禁止されており（薬機法第56条等）、店舗に陳列・販売することは違法です。使用期限はあくまで「未開封の状態での期限」であり、開封後は期限内であっても品質が変化する場合があるため、早めの使用が推奨されます（開封後は期限より短い場合がある）。医薬品の使用期限（有効期間）の表示は薬機法施行規則により義務付けられており、任意記載ではありません。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第56条

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