登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第54問: 登録販売者の研修・資質向上に関する規定として正しいものはどれか。

正解: 4. 店舗販売業者・薬局開設者等は、その店舗等に勤務する登録販売者に対し、厚生労働大臣が定める外部研修を毎年受講させるよう努めなければならない（研修受講が法令上規定されている）

薬機法施行規則第15条の11等において、店舗販売業者・薬局開設者等は、勤務する登録販売者に対して厚生労働大臣が定める外部研修（通称「外部研修」）を毎年受講させるよう努めなければならないことが規定されています（努力義務）。これは登録販売者の資質向上・最新知識の習得のための規定です。毎年の研修受講は義務規定（または努力義務規定）として法令に位置付けられており、完全に自主的な取り組みとされているわけではありません。研修未受講により登録が自動取消になる規定は現行法にはありませんが、管理者要件の実務経験として算入されない場合があります。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11

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