登録販売者 薬事法規・安全対策 練習問題 第70問: 指定濫用防止医薬品を販売等する場合の情報提供に係る書面の記載事項について、正しいものはどれか。

正解: 3. 要指導医薬品等でそれぞれ定められている情報提供を行う事項に加えて、当該指定濫用防止医薬品の濫用をした場合における保健衛生上の危害の発生のおそれがある旨を記載する

規則第159条の18の3は、指定濫用防止医薬品の販売又は授与を行う場合の情報提供に係る書面記載事項について、要指導医薬品等でそれぞれ定められている情報提供事項に加えて、当該指定濫用防止医薬品の濫用をした場合における保健衛生上の危害の発生のおそれがある旨とすると定めています。なお規則第159条の18の4は、電磁的記録に記録された事項を紙面又は出力装置の映像面に表示する方法によることができるとしています。

根拠法令: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第159条の18の3

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